Pharmacocinétique prédictive

Personnalisez la posologie,
en fonction du contexte clinique

SIMDIP-DB© prédit quantitativement les interactions médicamenteuses non étudiées grâce à un modèle original, validé sur 1 900 interactions publiées.

350 Substrats médicamenteux
213 Interacteurs (inh. & ind.)
+ de 2M AUCr simulés

Les interactions non étudiées
restent un angle mort clinique

La majorité des combinaisons médicamenteuses n'a jamais fait l'objet d'une étude clinique dédiée. Les outils actuels se limitent à des alertes qualitatives sans ajustement posologique quantitatif. 

Approches qualitatives

Les bases de données classiques signalent le risque d'interaction sans proposer de recommandation posologique chiffrée. Le clinicien reste sans outil pour adapter la dose.

Variabilité inter-individuelle ignorée

Les recommandations génériques ne tiennent pas compte de l'âge, des polymorphismes génétiques, de la fonction hépatique ou rénale du patient.

Données cliniques manquantes

Pour des milliers d'associations médicamenteuses, aucune étude pharmacocinétique n'a été publiée. Notamment en pédiatrie, chez le patient cirrhotique ou insuffisant rénal.

Ce que SIMDIP-DB© apporte

Un ratio d'AUC quantitatif pour chaque interaction, prenant en compte les facteurs de variabilité clinique, même pour des combinaisons jamais testées en clinique.

Un modèle pharmacocinétique
unique et validé

SIMDIP-DB© repose sur un modèle pharmacocinétique semi-physiologique original qui simule quantitativement l'impact de chaque interaction sur l'exposition plasmatique au médicament. 

PK

Modèle semi physiologique

Basé sur les paramètres physiologiques des organes et les paramètres pharmacocinétiques des molécules. Prédit les interactions non étudiées cliniquement.

Rx

Prédiction quantitative

Chaque rapport d'AUC est un nombre, pas une catégorie de risque. Transformez directement la valeur en posologie ajustée pour votre patient.

Large couverture des mécanismes d'interaction

Les 7 principaux cytochromes (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4) ainsi que les transporteurs PgP, BCRP, OATP1B1 et OATP1B3.

Posologie optimale = Posologie usuelle / AUCr

Le ratio AUC (AUCr) mesure l'augmentation ou la diminution de l'exposition plasmatique substrat en présence de l'interacteur.
La posologie ajustée s'obtient directement par division, conformément aux définitions des AMM nationales.

Un modèle éprouvé
sur la littérature mondiale

1900
Interactions publiées utilisées pour la validation
  • Modèle original et unique. Le modèle pharmacocinétique sous-jacent à SIMDIP-DB© a été développé spécifiquement pour la prédiction quantitative des interactions médicamenteuses et la prise en compte des principaux facteurs de variabilité.
  • Validation externe robuste. Confronté à un jeu de 1 900 interactions issues de la littérature internationale, le modèle démontre une capacité prédictive supérieure aux approches statiques.
  • Extrapolation fiable. La puissance du modèle réside dans sa capacité à prédire des interactions non étudiées, dans des populations spéciales, à des doses hors AMM, grâce à sa structure semi-physiologique.
  • Ancrage réglementaire. Les AUCr produits sont directement interprétables au regard des recommandations des agences (FDA, EMA) et des posologies définies par les AMM nationales.

Conçue pour les situations
cliniques réelles

Au-delà des interactions de base, SIMDIP-DB© intègre les facteurs de variabilité qui déterminent réellement l'exposition plasmatique chez chaque patient.

Facteur de variabilité Médicament seul Selon voie du médicament Médicament avec interacteur Selon dose de l'interacteur
Aucun  
Cirrhose
Polymorphisme  
Insuffisance rénale    
Âge (0-20 ans)      
  • 350 substrats — médicaments victimes de l'interaction
  • 210 interacteurs — inhibiteurs et inducteurs enzymatiques
  • 7 cytochromes — CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4
  • Transporteurs membranaires — PgP, BCRP, OATP1B1, OATP1B3
  • Variants génétiques- 19 variants ou groupes de variants génétiques des cytochromes et transporteurs polymorphiques
  • 3 niveaux de dose pour chaque interacteur
  • 2 voies d'administration — orale / parentérale
  • Âge — du nourrisson a terme jusqu'à l'âge adulte
  • Cirrhose hépatique (350 substrats) — selon grade de Child-Pugh
  • Insuffisance rénale (130 substrats) — selon clairance créatinine / DFG

Comment vous pourriez en bénéficier

SIMDIP-DB© s'adresse aux professionnels qui ont besoin d'une réponse chiffrée, pas d'une alerte.

Établissement de santé

Pharmaciens cliniciens hospitaliers

Optimisez la posologie de patients polypathologiques sous polymédication. SIMDIP-DB© vous donne l'AUCr et la dose ajustée pour chaque interaction, y compris en pédiatrie et chez le patient cirrhotique ou porteur d'un variant génétique.

Laboratoire d'Analyses de Biologie Médicale

Biologistes / Suivi Thérapeutique

Interprétez le résultat des dosages plasmatiques de médicaments en fonction des interactions médicamenteuses ou des polymorphismes génétiques. Délivrez des conseils personnalisés en fonction du contexte clinique.

Centre de Pharmacovigilance

Professionnels de santé

Analysez l'imputabilité des effets indésirables sous l'angle des interactions pharmacocinétiques potentielles et des autres facteurs de variabilité, notamment pharmacogénétiques.

Centre de Recherche Clinique, CRO

Investigateurs 

Pour des essais cliniques sur des molécules commercialisées, définissez avec précision les critères d'inclusion et de non-inclusion concernant les comédications autorisées ou non. Evitez les exclusions trop larges qui réduisent le recrutement.

Ce que vous voulez savoir

Questions techniques et pratiques sur SIMDIP-DB©.

Qu'est-ce qu'un ratio AUC (AUCr) en pharmacocinétique ?

Le ratio AUC (AUCr) est le rapport entre l'aire sous la courbe de concentration plasmatique d'un médicament en présence d'un interacteur et celle en son absence. Il est prédit au steady-state, i.e. lorsque l'équilibre des concentrations du médicament victime est atteint. Un AUCr = 2 signifie que l'exposition est doublée — une toxicité potentielle. Un AUCr = 0,5 signifie qu'elle est réduite de moitié — une perte d'efficacité potentielle. La posologie optimale s'obtient directement : Posologie ajustée = Posologie usuelle / AUCr.

Comment SIMDIP-DB© prédit-il des interactions jamais étudiées cliniquement ?

SIMDIP-DB© utilise un modèle pharmacocinétique semi-physiologique original qui simule les processus ADME (absorption, distribution, métabolisme, élimination) à partir des paramètres caractéristiques des molécules et des données physiologiques des organes. Les paramètres caractéristiques sont estimés à partir des études pharmacocinétiques cliniques. Ce modèle, validé sur 1 900 interactions publiées, peut extrapoler à desassociations médicamenteuses non encore testées cliniquement.
                

Quels facteurs de variabilité inter-individuelle sont pris en compte ?

SIMDIP-DB© intègre : la voie d'administration (orale ou parentérale), la dose de l'interacteur (3 niveaux), les variants génétiques des cytochromes (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9) et transporteurs (BCRP, OATP1B1), la cirrhose hépatique (grade de Child-Pugh A/B/C), l'âge (du nouveau-né à terme jusqu'à 20 ans), et l'insuffisance rénale (clairance à la créatinine ou DFG).

En quoi SIMDIP-DB© diffère-t-il des bases de données d'interactions classiques ?

Les bases classiques (Thériaque, Vidal, Micromedex…) fournissent des alertes catégorielles (contre-indication, précaution d'emploi) fondées sur des données observationnelles. SIMDIP-DB© produit un AUCr numérique pour chaque triplet substrat × interacteur × contexte patient, permettant un ajustement posologique direct, y compris pour des interactions non étudiées en clinique.

Quelles sont les modalités d'accès et de contractualisation ?

L'accès à SIMDIP-DB© se fait par licence institutionnelle ou industrielle, adaptée à votre contexte (hôpital, groupe pharmaceutique, CRO, éditeur de logiciel). Contactez-nous via le formulaire ci-dessous pour discuter des modalités. Un accès de démonstration peut être organisé sur demande.

Parlons de
votre besoin

SIMDIP-DB© est accessible par licence institutionnelle ou industrielle. Nous adaptons les modalités d'accès à votre contexte : hôpital public, groupe pharmaceutique, CRO, éditeur de logiciel clinique.

Pour toute question sur la science derrière le modèle, les données de validation ou les possibilités d'intégration, n'hésitez pas à nous contacter.

  • Licence institutionnelle hospitalière
  • Licence industrie pharmaceutique & biotech
  • Licence CRO & recherche académique
  • Intégration API / logiciel éditeur